B-Hive est une jeune société d’ingénierie spécialisée dans les domaines de l’industrie, du transport et de la construction. Nous proposons à nos clients des prestations d’assistance technique, de support opérationnel et de gestion de projet.

Crée en septembre 2017, B-Hive a connu une croissance importante et compte actuellement plus de 500 collaborateurs et 8 agences : Mulhouse, Paris, Lyon, Grenoble, Bordeaux, Marseille, Nice et Montréal.

Le nom B-Hive est inspiré de nos valeurs : l’entraide, la stabilité et l’épanouissement personnel de chaque collaborateur. Ce fonctionnement collaboratif similaire à celui d’une ruche contribue au succès global du groupe.

En créant B-HIVE, les 3 associés ont fait le pari de faire des valeurs humaines et sociales un avantage compétitif sur un marché très concurrentiel.

Dans le cadre du développement de ses activités, la société B-HIVE recherche pour le compte d'un de ses clients, un(e) Ingénieur Qualification Validation H/F.

Dans le cadre du développement de ses activités, B-HIVE recrute un(e) Ingénieur(e) Qualification et Validation afin d'intervenir au sein des équipes de son client dans le domaine pharmaceutique.
Vous serez rattaché au Responsable Assurance Qualité du site et aurez en charge les missions suivantes :
- Qualification et validation des équipements de production d'actifs pharmaceutique et des utilités dédiées au process de fabrication (formes sèches)
- Garantie du respect des normes (GMP, BPF, FDA,...)
- Participation aux études d'implantations de nouvelles infrastructures (types salles blanches), de nouveaux systèmes informatisés et nouveaux équipements de productions, ligne de conditionnement
- Gestion des prestataires de qualifications intervenants sur le projet
- Organisation des étapes de Commissioning, de FAT/SAT, QI/QO/QP
- Participation aux analyses de risques qualité du projet

 Profil recherché : 

- De formation Ingénieur ou BAC + 5 en génie des procédés
- Première expérience significative de 2 ans au minimum en Qualification / Validation d'équipements de productions pharmaceutique.
- Anglais niveau technique requis (lu, écrit et parlé)