B-Hive est une jeune société d’ingénierie spécialisée dans les domaines de l’industrie, du transport et de la construction. Nous proposons à nos clients des prestations d’assistance technique, de support opérationnel et de gestion de projet.

Crée en septembre 2017, B-Hive a connu une croissance importante et compte actuellement plus de 600 collaborateurs et 9 agences : Mulhouse, Paris, Lyon, Grenoble, Bordeaux, Marseille, Nice, Bâle et Montréal.

Le nom B-Hive est inspiré de nos valeurs : l’entraide, la stabilité et l’épanouissement personnel de chaque collaborateur. Ce fonctionnement collaboratif similaire à celui d’une ruche contribue au succès global du groupe.

En créant B-HIVE, les 3 associés ont fait le pari de faire des valeurs humaines et sociales un avantage compétitif sur un marché très concurrentiel.

Dans le cadre du développement de ses activités, la société B-HIVE recherche pour le compte d'un de ses clients, un(e) Ingénieur Assurance Qualité H/F.

Vos principales missions seront les suivantes :

- Assurer la revue des dossiers d’enregistrement des produit API ( CEP et DMF)

- Effectuer les analyses d’écarts avec les pratiques en place sur le site

- Mettre en place les actions correctives si besoin

- Assurer une partie du suivi des activités de validation analytiques

- Revoir les dossiers de validation analytique

- Peut être amené(e) à assurer la revue des dossiers de lot de produits finis API

- Gérer les déviations.

- Mettre en place ou valider les actions qualité de son secteur d’activité

- Rédiger ou vérifier les procédures

- Préparer les revues annuelles produits

- Générer les KPI de son secteur d’activité et effectuer un reporting régulier

- Communiquer régulièrement avec l’entité global sur l’avancement (en anglais)

- Gérer les audits des clients stratégiques et suivre les actions liées.

- Effectuer un reporting régulier des actions.

 Profil recherché : 

 - Ingénieur généraliste ou Pharmacien avec une première expérience réussie en industrie pharmaceutique

- Maitrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ou GMP

- Rigoureux(se), fiable, autonome et impliqué(e), vous savez prendre des initiatives