B-Hive est une jeune société d’ingénierie spécialisée dans les domaines de l’industrie, du transport et de la construction. Nous proposons à nos clients des prestations d’assistance technique, de support opérationnel et de gestion de projet.

Crée en septembre 2017, B-Hive a connu une croissance importante et compte actuellement plus de 600 collaborateurs et 9 agences : Mulhouse, Paris, Lyon, Grenoble, Bordeaux, Marseille, Nice, Bâle et Montréal.

Le nom B-Hive est inspiré de nos valeurs : l’entraide, la stabilité et l’épanouissement personnel de chaque collaborateur. Ce fonctionnement collaboratif similaire à celui d’une ruche contribue au succès global du groupe.

En créant B-HIVE, les 3 associés ont fait le pari de faire des valeurs humaines et sociales un avantage compétitif sur un marché très concurrentiel.

Dans le cadre du développement de ses activités, la société B-HIVE recherche pour le compte d'un de ses clients, un(e) Ingénieur Qualification Validation H/F.

Vous serez rattaché au Responsable Assurance Qualité du site et aurez en charge les missions suivantes :
- Qualification et validation des équipements de production d'actifs pharmaceutique et des utilités dédiées au process de fabrication (formes sèches)
- Garantie du respect des normes (GMP, BPF, FDA,...)
- Participation aux études d'implantations de nouvelles infrastructures (types salles blanches), de nouveaux systèmes informatisés et nouveaux équipements de productions, ligne de conditionnement
- Gestion des prestataires de qualifications intervenants sur le projet
- Organisation des étapes de Commissioning, de FAT/SAT, QI/QO/QP
- Participation aux analyses de risques qualité du projet

 Profil recherché : 

 - De formation Ingénieur ou BAC + 5 en génie des procédés

- Première expérience significative de 1 an au minimum en Qualification / Validation d'équipements de production pharmaceutique.
- Anglais fluent requis (niveau B2/C1) ,